来源：金融界网
• 全球领先创新药企与儿科领军药企强强联手、发挥各自在创新研发和商业营销的优势力量，B站涨近2%。举报/反馈，以加速该产品在市场的后续及商业化
• 济川药业将支付2.24亿元作为合作首付款，首付款和里程碑付款总金额达20.16亿；双方将就产品在市场的商业化收益进行分成。该交易金额创近年生物医药市场及全球儿科医药领域同类新高。
• 该合作是天境生物迈向商业化的又一重要里程碑，有望为国内数百万患儿提供变革性的治疗选择
• 天境生物将于11月10日晚上8点（美国东时间上午7点）中文电话会议
上海和美国盖瑟斯堡 – 2021年11月10日 – 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家正从临床阶段迈向商业化的创新生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及国际化临床和产品商业化。公司今天宣布与长期深耕儿科领域的领军企业济川药业就天境生物的高度差异化长效重组人生长激素伊坦生长激素（eftansomatropin alfa，TJ101）达成产品、生产及商业化合作。
济川药业是国内聚焦儿科专业用药的领军企业及医药工业百强公司，拥有超过3,500名专业医药代表及零售专员，覆盖全国30个份和直辖市的23,000多家各级医院。2020年及2021年前三季度的营业收入分别达到62亿元及54亿元，其中儿科品种销售额占比超过60％。
此次合作将充分发挥双方各自专业领域优势，联合天境生物在创新生物研发及生物药生产优势及济川药业在儿科药品准入及零售端的广阔覆盖和成熟经验，为伊坦生长激素的后续及产品商业化奠定扎实基础。这也是公司继今年10月与国药控股签订合作后的又一重要商业化布。
伊坦生长激素是天境生物的核心产品之一，公司将在此次合作框架下继续主导该产品用于治疗儿童生长激素缺乏症的三期临床试验以及生产、持续工艺优化和新剂型的，并与济川药业紧密合作，分担成本。天境生物将作为申请人负责向药监递交伊坦生长激素的上市许可注册申请，并向济川药业供药。济川药业将就伊坦生长激素合作拓展其他新适应症，并在该产品获批后负责在市场进行商业化推广，天境生物将从临床、生产及学术等多方面提供有力的支持。
根据协议条款，济川药业将向天境生物支付首付款2.24亿元；达成若干、注册及销售里程碑后，天境生物最多将获得累计17.92亿元的里程碑付款，总付款达20.16亿元。同时，天境生物将按照50：50的原则共享该产品在市场的商业化收益，并在此原则下将有权获得为年度净销售额低双位数百分比的授权。
儿童生长激素缺乏症（PGHD）是由垂体分泌的生长激素不足而引起的特殊疾病，患儿的临床表现为身材矮小、代谢异常，甚至可能引发社会心理障碍、认知缺陷和生活质量差等问题。约有340万儿童患有生长激素缺乏症，但多数重组人生长激素（rhGH）需要每日注射、治疗不便，导致患儿依从性较差、影响治果。公司处于临床三期的伊坦生长激素采用韩国Genexine公司专利技术，即创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc），得以实现每周一次或两周一次给药，为患儿带来更佳的治疗体验和效果，且与聚乙二醇化rhGH药物相比在长期安全性方面具有潜在优势。
天境生物创始人，董事长臧敬五博士表示：“济川药业在国内儿科药物领域处于领先地位，目前拥有强的儿科药销售团队，覆盖全国30个份和直辖市内超过23,000家各级医院。此次与济川药业达成的合作意义重，非常期待通过济川药业多年来在儿科领域的广阔覆盖和经验积累，布伊坦生长激素产品上市并在上市后快速推进产品商业化，为患儿群体带来更优治疗选择。”
济川药业集团有限公司董事长曹飞先生表示：“天境生物拥有全球领先的研发实力和丰富的创新产品管线，其创新长效人生长激素伊坦生长激素耐受性良好且临床与需每日注射的生长激素药物相当。我们非常高兴在产品即将进入商业化之际与天境生物达成此项长期合作。本次合作也是济川药业持续投入优质创新儿科产品的重要里程碑。”
关于伊坦生长激素（TJ101）
伊坦生长激素（TJ101）是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素，有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。与内源性生长激素一致，伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子1（IGF-1）在肝脏中的合成，并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用，以促进骨骼的生长。IGF-1是可靠的药效学标志物，也是伊坦生长激素促生长活性的关键介质。伊坦生长激素基于Genexine的专利hyFc技术，hyFc分由人免疫球蛋白D（“IgD”）和G4（“IgG4”）的一分组成。前者包含一个柔性铰链，后者可通过新生儿Fc受体（FcRn）介导的代谢调控延长半衰期。
关于天境生物
天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家创新的国际生物科技公司，聚焦肿瘤免疫领域差异化创新生物药的研发、生产和商业化。公司以“持续创新生物药，真正改变患者生活”为使命，在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发和全球授权合作等多元化模式，迅速建立起拥有超过20个具有全球竞争力的创新药研发管线。凭借领先的新药研发实力以及正在快速推进的GMP生产能力和商业化布，公司正迅速从临床阶段生物科技公司成长为覆盖全产业链的综合性全球生物制药公司，在上海（总）、北京、杭州、广州、丽水、香港均设有办公室，并在美国马里兰州和加州圣迭戈设有研发中心并形成美国研发总。更多信息请访问http://ir.i-mabbiopharma.com并关注天境生物领英、推特及微信官方账号。
关于济川药业
济川药业（上交所股票代码：600566）是一家集医药、日化、保健产业为一体的级高新技术企业集团，火炬计划医药产业骨干企业，全国制药工业百强企业。公司目前拥有超过3,500名专业医药代表及零售专员，覆盖全国30个份和直辖市内超过23,000家各级医院，其中包括220家儿童医院。2020年，公司六类儿科品种位列全国医院端市占率第一、零售端前三。
标签：济川药业集团有限公司 天境生物 伊坦
