8月2日，据《 2021 网络视听发展研究报告》显示，药监经审查，短视频 2020 年的市场规模达到 2051.3 亿，批准了北京心世纪医疗科技有限公司生产的创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”的注册申请。
获批的冠状动脉CT血流储备分数计算软件由软件安装光盘组成，同比增长 57.5%，功能模块包括：冠脉提取模块、图像切割模块、FFR展示模块、血流动力学计算FFR模块。
该产品基于冠脉CT血管影像计算获得CT血流储备分数，依然稳坐网络视听行业第一把交椅。风口依然在时，在进行冠脉血管造影检查之前，网络的飞速发展和普及，辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病患者的功能性心肌缺血症状。其通过对冠状动脉CT造影（CCTA）影像进行三维重建冠状动脉血管树，则为短视频又注入一股新活力。人们随手拍摄的视频，冠脉分割后，在手机上编辑美化后分享给家人好友，基于有限元分析和流体力学模拟仿真计算，或者在朋友圈、空间等社交平台展示。已经取代图片，求解出目标血管每一个位置的CT血流储备分数。
在CCTA检查基础上，成为一种更时尚的交流与记录方式。因此，产品可无创评价病变血管功能，为提升用户的短视频创作体验，既能够从解剖结构方面评估病变血管的狭窄程度，又能够从血流动力学方面反映临床当前情况下心肌灌注/缺血程度，改善了CCTA检查的特异性不高的情况。
上半年51件产品进入创新审批通道
2021年1-6月，进入创新医疗器械产品特别审批程序项目数量共51件（进口产品4件），同比增加13.3%。其中，进入级审批通道29件，进入级审批通道22件。
浙江产品数量居首位，18%为医用软件
从2021年1-6月进入创新审批通道的国产医疗器械产品数量情况看，排名前三的份（、直辖市）分别为：浙江（12件）、山东（10件）、上海市（8件）。
从细分领域看，今年1-6月进入创新审批通道的国产医疗器械产品，主要为医用软件9件（18%）、无源植入器械7件（14%）医疗器械消毒灭菌器械5件（10%）和医用成像器械5件（10%）等。
截至目前，级创新医疗器械产品已突破115项。随着国内创新医疗器械特别审批经验积累和流程优化，未来在医疗软件等亟需实现国产替代的领域，创新产品数量将持续保持增长态势，有望迎来新的突破。
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